Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Zusammensetzung:
1 Dragee enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4 ?7 :1) 200 mg
Auszugsmittel: Ethanol 70% (v / v)
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4 ?8 :1) 68 mg
Auszugsmittel: Ethanol 40% (v / v)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Dextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Mikrokristalline Cellulose,
Cellulosepulver, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Stearinpalmitinsäure, Magnesiumstearat,
Eudragit E 100, Saccharose, Talkum, Calciumcarbonat, Arabisches Gummi,
Tragant, Poly(O-acetyl)stärke, Montanglycolwachs, Farbstoff: E 171.
1 Dragee entspricht 0,02 BE.
Darreichungsform und Inhalt:
Packungen mit 20 Dragees
Packungen mit 50 Dragees (N1)
Packungen mit 100 Dragees (N2)
Pflanzliches Schlafmittel
Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer:
ARDEYPHARM GmbH
58313 Herdecke · Loerfeldstraße 20 · Telefon (0 23 30) 977 677
ARDEYPHARM
Ardeysedon® Nacht
Anwendungsgebiete:
Nervös bedingte Einschlafstörungen.
Hinweis:
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen länger andauern, sollte, wie bei allen
unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie ARDEYSEDON® Nacht nicht einnehmen?
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sind bei der Einnahme von ARDEYSEDON
® Nacht keine Einschränkungen bekannt.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als
Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft
und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht
vor. Daher sollte ARDEYSEDON® Nacht in Schwangerschaft und Stillzeit nicht
eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von ARDEYSEDON® Nacht liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei
Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem
Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die
Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von
Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken
mit Alkohol.
Worauf müssen Sie noch achten?
Achten Sie stets darauf, dass Sie ARDEYSEDON® Nacht so aufbewahren, dass es
für Kinder nicht zu erreichen ist.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt keine anderslautenden Angaben
zur Dosierung gemacht hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da ARDEYSEDON® Nacht sonst nicht wirken kann.
Wieviel und wie oft sollten Sie ARDEYSEDON® Nacht einnehmen?
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 1--3 Dragees täglich ein.
Wie und wann sollten Sie ARDEYSEDON® Nacht einnehmen?
Die Dragees sollen mit etwas Flüssigkeit (1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie ARDEYSEDON® Nacht einnehmen?
ARDEYSEDON® Nacht soll solange eingenommen werden wie die Beschwerden
andauern. Eine zeitliche Begrenzung der Anwendung besteht nicht.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu tun, wenn ARDEYSEDON® Nacht in zu großen Mengen eingenommen wurde?
Vergiftungen sind beim Menschen bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollten
Sie bei extremer Überdosierung, insbesondere bei Kindern, vorsichtshalber Ihren
Arzt informieren.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig ARDEYSEDON® Nacht eingenommen
oder eine Einnahme vergessen haben?
Die Einnahme sollte ohne Berücksichtigung

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